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공지사항

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라니티딘 성분 의약품 관련 안내 상세보기 - 제목,작성일,조회수,내용,첨부파일,작성자 정보 제공
제목 라니티딘 성분 의약품 관련 안내
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식품의약품 안전처에서 국내에 유통되는 라니티딘 품목에 대한 긴급 전면조사를 실시하는 과정에서 인도 에스엠에스 라이프사이언스 등 으로부터 수입 또는 제조되는 라니티딘 염산염(원료)시험 분석결과 일부 제품에서 NDMA가 잠정 관리기준을 초과하여 검출됨이 확인되어

사전예방적 차원으로 상기 제조원이 제조한 라니티딘 염산염을 사용한 완제의약품(133개사 269품목)에 대하여 잠정 제조, 수입 및 판매 중지 등 조치를 결정하고 보건복지부에서는 의약품 재처방 등 조치방안을 붙임과 마련하여 알려드리니 참고하시기 바랍니다.

추후 조치사항이 있을시 알려드릴 예정입니다.
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작성자 보건위생과

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보건위생과
전화번호
043-641-3037